Популярні Пости

Вибір Редакції - 2019

Вакцина "Пентаксим": відгуки, інструкція із застосування, склад

вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована, інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b кон'югована

РЕЄСТРАЦІЙНЕ ПОСВІДЧЕННЯ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВЕЛЬНЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

группіровочних НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована, інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b кон'югована

ЛІКАРСЬКА ФОРМА
Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення 1 доза, в комплекті з суспензією для внутрішньом'язового введення 0,5 мл.

СКЛАД
Одна доза (0,5 мл) містить:

* - не містить феноловий червоний

Антибіотики (стрептоміцин, неоміцин і поліміксин В) використовуються при виробництві вакцини, але не присутні в обумовлених кількостях в кінцевому продукті. Вакцина зроблена в умовах, що відповідають вимогам Належної виробничої практики (GMP).

ОПИС
Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована (суспензія для ін'єкцій): білувата каламутна суспензія.
Вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b, Кон'юговані (ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення): білий гомогенний ліофілізат.
Відновлена ​​вакцина: непрозора рідина білуватого кольору, при відстоюванні розділяється на безбарвну рідину з утворенням білого осаду, який легко ресуспендіруєтся струшуванням.

Фармакотерапевтична група
МІБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ІМУНОЛОГІЧНІ властивості

Імуногенність після первинної імунізації
У дослідженнях імуногенності у дітей, вакцинованих трьома дозами лікарського препарату Пентаксим, починаючи з тримісячного віку, у 100% дітей було досягнуто серопротектівний рівень антитіл до антигенів дифтерії і правця (≥ 0,01 МО / мл). Більш ніж у 88% дітей спостерігалося чотириразове збільшення титрів антитіл до коклюшному анатоксину і филаментозному агглютинина через 1 міс після завершення первинної імунізації. При відсутності серологічного кореляти протекції чотириразове збільшення титрів після імунізації можна вважати сероконверсією. Як мінімум у 99% дітей після курсу первинної імунізації були досягнуті поствакцинальні титри проти вірусів поліомієліту типу 1, 2 і 3, що перевищують граничне значення рівне 5 (величина, зворотна розведення, при якій спостерігається серонейтралізація), що вважається захисним. Через 1 міс після закінчення курсу первинної імунізації, що складається з трьох доз, як мінімум у 92% щеплених дітей 1-го року життя титр антитіл до капсульних полісахариди Haemophilus influenzae тип b був вище захисного рівня 0,15 мкг / мл, необхідного для короткочасного захисту від інвазивної гемофільної інфекції. Через 1 міс після третього щеплення концентрація антитіл до капсульних полісахариди Haemophilus influenzae тип b вище 1 мкг / мл, необхідна для забезпечення тривалого захисту від інвазивної гемофільної інфекції, спостерігалася у більш ніж 67% щеплених.

Імуногенність після ревакцинації
Дослідження імуногенності у дітей на другому році життя, щеплених трьома дозами вакцини Пентаксим ® в рамках первинної імунізації, показали високий рівень антитіл до всіх активних речовин лікарського препарату після ревакцинації цією ж вакциною. У всіх дітей рівень антитіл перевищував 0,1 МО / мл для правцевого компонента, і спостерігалося в середньому п'ятикратне збільшення титрів антитіл до коклюшному анатоксину і филаментозному агглютинина. У всіх дітей спостерігався достатній рівень антитіл до вірусів поліомієліту типів 1, 2 та 3. Більш ніж у 97% дітей рівень антитіл до збудника дифтерії перевищував 0,1 МО / мл.
Титр антитіл до капсульних полісахариди Haemophilus influenzae тип b перевищував 1 мкг / мл після ревакцинації більш ніж у 99% дітей.
Ці дані підтверджують індукцію імунологічної пам'яті після первинної вакцинації.

Показання для застосування
Первинна вакцинація і ревакцинація дітей проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту і інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b (Менінгіт, септицемія, артрит, епіглоттіт, пневмонія, остеомієліт та ін.).

Протипоказання ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ

  • Прогресуюча енцефалопатія, що супроводжується судомами або без таких.
  • Енцефалопатія невідомої етіології, що розвинулася протягом 7 днів після введення будь-якої вакцини (цельноклеточной або ацеллюлярной), що містить антигени Bordetella pertussis.
  • Сильна реакція, що розвинулася протягом 48 годин після попередньої імунізації вакциною, яка містить компонент кашлюку: температура тіла дорівнює або перевищує 40 ° С, синдром тривалого незвичайного плачу (довше 3 ч), фебрильні і афебрільние судоми, гіпотонічний-гіпореактивний синдром.
  • Гіперчутливість на попереднє введення дифтерійної, правцевої, кашлюку вакцин, вакцин проти поліомієліту або інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b.
  • Встановлена ​​гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини, а також глютаральдегіду, неомицину, стрептоміцину і поліміксину В.
  • Захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла, гостре інфекційне або хронічне захворювання в стадії загострення. Вакцинацію проводять через 2-4 тижні після одужання або в період реконвалесценції або ремісії. При неважких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях і ін. Щеплення проводять відразу після нормалізації температури.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ

  • При наявності в анамнезі у дитини фебрильних судом, не пов'язаних з попередньої вакцинацією, слід стежити за температурою тіла щепленого протягом 48 годин після вакцинації і при її підвищенні, за призначенням лікаря, застосовувати антипіретичні (жарознижуючі) препарати.
  • При тромбоцитопенії та інших порушеннях згортання крові введення вакцини
    має проводитися з обережністю через ризик розвитку кровотечі при внутрішньом'язової ін'єкції.

ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ І В ПЕРІОД ГРУДНОГО ВИГОДОВУВАННЯ
Оскільки вакцина Пентаксим ® застосовується для вакцинації дітей, то дані про вплив препарату на перебіг вагітності і годування груддю відсутні.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

схема вакцинації
Разова доза вакцини становить 0,5 мл.

первинна вакцинація
Відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації курс первинної вакцинації складається з трьох доз вакцини, що вводяться з інтервалом в 1,5 міс: у віці 3, 4,5 і 6 міс. Проте, за рекомендацією лікаря можуть також застосовуватися і інші схеми трехдозовой імунізації (наприклад, 2-3-4 міс, 2-4-6 міс або 3-4-5 міс).

ревакцинація
Ревакцинацію проводять одноразово у віці 18 міс. При порушенні графіка вакцинації наступні інтервали між введенням чергової дози вакцини не змінюються, в тому числі, інтервал перед 4-ою (ревакцинуючої) дозою - 12 міс. При проведенні вакцинації / ревакцинації керуються наступним графіком:


У всіх випадках порушення графіка вакцинації лікар повинен керуватися інструкцією із застосування лікарського препарату та рекомендаціями Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації.

спосіб введення
Вакцину вводять внутрішньом'язово. Дітям перших років життя внутрішньом'язовіін'єкції проводять тільки в верхненаружного поверхню середньої частини стегна, дітям у віці старше 24 міс - у дельтоподібний м'яз плеча.
Не вводити під шкіру або внутрішньовенно. Перед введенням необхідно переконатися, що голка не проникла в кровоносну судину. Для варіанту упаковки з двома окремими голками (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготуванням вакцини одну з двох голок слід щільно закріпити, обертаючи її на чверть обороту щодо шприца. Вибір голки залежить від товщини підшкірно-жирового шару у дитини в місці ін'єкції.
Для приготування вакцини, попередньо видаливши пластикову кольорову кришечку з флакона, повністю ввести попередньо збовтати суспензію для ін'єкцій (вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту) через голку зі шприца у флакон з ліофілізат (вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b).

Збовтати флакон, не виймаючи шприца з нього, і дочекатися повного розчинення ліофілізату (не більше 3 хв). Отримана суспензія повинна бути каламутною і мати білуватий відтінок. Вакцина не повинна використовуватися в разі зміни забарвлення або наявності сторонніх частинок. Приготовану таким чином вакцину слід повністю набрати в той же шприц.
Готову вакцину слід ввести негайно.

ПОБІЧНА ДІЯ
Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до системно органним класом і частотою народження. Частоту народження визначали на підставі наступних критеріїв: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ®, найбільш часті повідомляються реакції включали дратівливість (15,2%) і реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння (11, 2%) і ущільнення> 2 см (15,1%).
В ході дослідження, проведеного в Швеції, після трьох доз вакцини Пентаксим введеної в віці 3, 5 і 12 міс найбільш часті повідомляються реакції включали дратівливість (24,1%) і реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння (13,4%) і ущільнення (12,5%).
Зазначені ознаки і симптоми зазвичай розвиваються протягом 48 годин після вакцинації і проходять мимоволі, не вимагаючи специфічного лікування.
При ревакцинації відзначається тенденція до зростання частоти виникнення загальних розладів і порушень в місці ін'єкції.

Порушення з боку обміну речовин і харчування
Дуже часто: анорексія

З боку психіки
Дуже часто: нервозність (дратівливість), незвичайний плач
Часто: порушення сну
Нечасто: тривалий плач

З боку нервової системи
Дуже часто: безсоння
З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто: блювота
Часто: діарея

Загальні розлади і порушення в місці введення
Дуже часто: почервоніння в місці ін'єкції, лихоманка (≥ 38 ° С), хворобливість і набряк в місці ін'єкції
Часто: ущільнення в місці ін'єкції
Нечасто: почервоніння та набряк (≥ 5 см) в місці ін'єкції, лихоманка (≥ 39 ° С)

Рідко: лихоманка (≥ 40 ° С), дифузний набряк однієї або обох кінцівок може спостерігатися після введення вакцин, що містять капсульний полісахарид Haemophilus influenzae тип b. Якщо така реакція розвивається, то виникає вона в основному після первинної вакцинації і спостерігається протягом перших кількох годин після вакцинації. Дана реакція може супроводжуватися ціанозом, почервонінням, скороминущої пурпурой і сильним плачем. Перераховані симптоми проходять мимовільно без наслідків протягом 24 годин.

Дані післяреєстраційного нагляду
Так як спонтанні повідомлення про небажані явища при комерційному застосуванні препарату були отримані дуже рідко і з популяції з невизначеною кількістю пацієнтів, то їх частоту класифікували як «частота невідома».

Порушення з боку імунної системи
Анафілактичні реакції, такі як набряк обличчя, набряк Квінке, шок

З боку дихальної системи
У глибоко недоношених дітей (народжених на терміні 28 тижнів або раніше) протягом 2-3 днів після вакцинації можуть спостерігатися випадки подовження інтервалів часу між дихальними рухами (див. Розділ «Особливості застосування»).

З боку нервової системи
Судоми, наявністю або відсутністю лихоманкою, гіпотонічні реакції або епізоди гіпотонії-гіпореспонсівності.

З боку шкіри і шкірних тканин
Висип, кропив'янка.

Загальні розлади і порушення в місці введення
Виражений набряк (≥ 5 см) в місці ін'єкції, в тому числі набряк, що поширюється за один або обидва суглоби. Ці реакції з'являлися через 24-72 годин після введення вакцини і могли супроводжуватися почервонінням, підвищенням температури шкіри в місці ін'єкції, чутливістю або хворобливістю в місці ін'єкції. Дані симптоми зникали самостійно протягом 3-5 днів без будь-якого додаткового лікування. Припускають, що ймовірність розвитку подібних реакцій збільшується в залежності від числа введень ацелюлярна коклюшного компонента, ця ймовірність вище після 4-ої і 5-ої дози такої вакцини.

Потенційні побічні реакції
Компанія має в своєму розпорядженні даними, що після введення інших вакцин, що містять правцевий анатоксин, спостерігалися неврит плечового нерва і синдром Гієна-Барре.

Умови та термін зберігання
Дані відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими ПРЕПАРАТАМИ
За винятком імуносупресивної терапії (див. Розділ «Особливості застосування») немає достовірних даних про можливий взаємний вплив при використанні з іншими лікарськими препаратами, в тому числі - з іншими вакцинами.
Суспензію, яка містить вакцину для профілактики дифтерії та правця адсорбовану, коклюшу ацелюлярну, поліомієліту інактивовану, не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими препаратами, за винятком доданого ліофілізату вакцини для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b кон'югованої.
Відновлену вакцину не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами і вакцинами.
Лікар повинен бути поінформований про недавно проводився або збігається за часом з вакцинацією введенні дитині будь-якого іншого лікарського препарату (в тому числі - безрецептурного).

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Вакцина Пентаксим ® не формує імунітет проти інфекції, спричиненої іншими серотипами Haemophilus influenzae, а також проти менінгітів іншої етіології. Лікар повинен бути поінформований про всі випадки побічних реакцій, в тому числі не перерахованих в даній інструкції. Перед кожним щепленням, для запобігання можливих алергічних та інших реакцій, лікар повинен уточнити стан здоров'я, історію імунізації, анамнез пацієнта і найближчих родичів (зокрема - алергологічний), випадки побічних ефектів на попередні введення вакцин. Лікар повинен мати у своєму розпорядженні лікарськими засобами та інструментами, необхідними при розвитку реакції гіперчутливості.

Імуносупресивної терапії або стан імунодефіциту можуть бути причиною слабкого імунної відповіді на введення вакцини. У цих випадках рекомендується відкласти вакцинацію до закінчення такої терапії або ремісії захворювання. Проте, особам з хронічним імунодефіцитом (наприклад, ВІЛ-інфекція) вакцинація рекомендована, навіть якщо імунна відповідь може бути ослабленим.
При розвитку в анамнезі синдрому Гієна-Барре або невриту плечового нерва у відповідь на будь-яку вакцину, яка містить правцевий анатоксин, рішення про вакцинацію лікарським препаратом Пентаксим ® повинно бути засноване на ретельній оцінці потенційної користі та можливого ризику. Як правило, в таких випадках виправданим є завершення первинної імунізації у дітей першого року життя (якщо введено менше 3-х доз).

Потенційний ризик розвитку апное і необхідність моніторингу дихання протягом 48-72 год слід враховувати при проведенні первинного курсу імунізації у глибоко недоношених дітей, що народилися на терміні 28 тижнів або раніше, особливо, у мають в анамнезі ознаки незрілості дихальної системи. Оскільки користь імунізації цієї групи дітей висока, вакцинацію не слід відкладати або вважати противопоказанной. Оскільки антиген капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae тип b виводиться через нирки, протягом 1-2 тижнів після вакцинації при аналізі сечі може реєструватися позитивний тест на інфекцію, викликану Haemophilus influenzae тип b. В цей період необхідне проведення інших тестів для підтвердження діагнозу інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b.

ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ транспортними засобами і ЗАЙМАТИСЯ іншими потенційно небезпечними видами ДІЯЛЬНОСТІ
Оскільки вакцина Пентаксим ® застосовується для вакцинації дітей, то вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності не вивчалося.

ФОРМА ВИПУСКУ
Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна. поліомієліту інактивована - суспензія для внутрішньом'язового введення 0,5 мл, в комплекті з вакциною для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b, Кон'югованої - ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення 1 доза.
По одній дозі ліофілізату в скляному флаконі і по 0,5 мл (1 доза) суспензії в скляному шприці (із закріпленою голкою або без) місткістю 1 мл, з поршнем хлорбромбутіловим.
По 1 флакону і 1 шприцу в закриту чарунковій упаковку (ПЕТ / ПВХ). Якщо шприц не має закріпленої голки, то в упаковку вкладаються 2 окремі стерильні голки. По 1 чарунковій упаковці в індивідуальну картонну пачку з інструкцією із застосування.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
Ліофілізату - 3 роки. Суспензії - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 до 8 ° С). Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску
Відпускають за рецептом.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile, France
Санофі Пастер С.А., Франція Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИННИЙ УПАКОВЩИК / випускати КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
Санофі Пастер С.А., Франція Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile. France
Санофі Пастер С.А., Франція Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ТОВ «Нанолек», Росія 612079, Кіровська область.
Орічевского район, смт Лёвінци, Біомедичні комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензії споживачів надсилати на адресу в Росії:
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров'я (Росздравнадзор) 109074, Москва. Слов'янська пл .. 4, стор. 1
і / або
АТ «Санофі-авентіс груп» 125009, г. Москва, ул. Тверська, 22
і / або
ТОВ «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутирський Вал, б.68 / 70 стр.1.

Форма випуску

Вакцина Пентаксим для імунізації проти дифтерії (Diphtheria) і правця (Tetanus) Адсорбована,коклюшу (Pertussis) Ацелюлярна і поліомієліту(Рoliomyelitis) інактивована це каламутна, білувату суспензію. Призначена для в / м введення, вона випускається по 0,5 мл в скляних шприцах об'ємом 1 мл (шприц може йти із зафіксованою голкою або без неї).

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються HIB, - це гомогенна, білого кольору ліофілізована маса для приготування суспензії для в / м введення. Випускається в скляних флаконах, по 1 дозі в флаконі.

Кожна картонна упаковка комплектується одним флаконом з ліофілізат і одним скляним шприцом з суспензією, поміщеними в закриту чарунковій упаковку.

У разі, коли шприц йде без голки, в комплекті поставки додатково йдуть 2 окремі, запечатані в осередкові упаковки, стерильні голки.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Щеплення Пентаксим розроблена для вакцинації дітей проти правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і захворювань, викликаних гемофільної палички(В тому числі проти септицемії, менінгіту, епіглотіта, пневмонії і т.д.). При дотриманні термінів ревакцинації, у щепленого дитини виробляється стійкий імунітет до вказаних захворювань.

Виробник Пентаксим не надав даних щодо фармакокінетики препарату.

Пентаксим характеризується добре переноситься і рекомендований до застосування у дітей, які досягли тримісячного віку.

Необхідно враховувати, що препарат не сприяє формуванню імунітету щодо хвороб, збудниками яких є інші серотипи гемофільної палички (А, C, D, E і F), а також імунітету до менінгіту, Спровокованого інший патогенною мікрофлорою.

Показання до застосування: щеплення Пентаксим - від чого вона?

Пентаксим застосовується для профілактики у дітей від 3 місяців до 47 місяців 29 днів правця(Tetanus), дифтерії(Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу(Pertussis) і інвазивних інфекцій, Викликаних HIB (включаючи менінгіт і септицемію).

Препарат може використовуватися для первинної вакцинації дітей старше однорічного віку для профілактики правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria),поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і інвазивних інфекцій, Викликаних HIB. У разі, якщо дитина старше 12 місяців що раніше не робив щеплення від зазначених хвороб, рекомендується вводити виключно суспензію Пентаксим.

Також із застосуванням Пентаксим допускається проводити вакцинацію і ревакцинацію дітей, які раніше проходили імунізацію декількома дозами цельноклеточной або бесклеточной вакцини проти правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria) і коклюшу (Pertussis), за умови триваючої вакцинації / ревакцинації від поліомієліту.

Протипоказання

Протипоказаннями до введення вакцини Пентаксим є:

  • відома гіперчутливість до компонентів препарату, а також стрептоміцину, поліміксину В, глютаральдегіду, неомицину.
  • прогресуючі органічні ураження головного мозку (В тому числі супроводжуються судомами).
  • Органічні ураження головного мозку, Які розвинулися протягом 7 днів після введення вакцини, що містить антигени кашлюку палички (Bordetella pertussis).
  • Сильна реакція на введення містить компонент кашлюку вакцини в анамнезі. Реакція асоціюється з вакцинацією, якщо розвивається протягом 48 годин після ін'єкції. Як правило, вона виражається у вигляді підвищення температури тіла, фебрильнихіафебрільних судом, Синдрому тривалого незвичайного плачу, зниження тонусу м'язів з одночасним неврологічною патологією.
  • алергічні реакції на введення вакцини проти правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і інвазивних інфекцій, Викликаних HIB, в анамнезі.
  • Гострі інфекційні захворювання, Захворювання, які супроводжуються гіпертермією, а також загострилися хронічні захворювання (В зазначених випадках дитини слід прищеплювати тільки після настання періоду ремісії хронічної хвороби або повного одужання).

З обережністю рекомендується прищеплювати Пентаксимом:

  • дітей, у яких раніше виникали не пов'язані з вакцинацією генералізовані напади судом на тлі високої (більше 38,5 ° C) температури. Стан таких пацієнтів ретельно контролюють протягом 48 годин після введення препарату, а в разі підвищення температури тіла призначають їм протягом всього періоду з підвищеним ризиком гіпертермії приймати антипіретики.
  • Дітей з реакціями гіперчутливості на будь-яку вакцину в анамнезі. Крім того, лікар повинен бути поінформований батьками про всі випадки алергічних реакційна вакцини в сімейному анамнезі.
  • Дітей з порушеннями гемокоагуляции(Наприклад, тромбоцитопенией), Оскільки проведення внутрішньом'язової ін'єкції у них пов'язано з високим ризиком розвитку кровотечі.

У пацієнтів, які проходять лікування иммунодепрессантами, А також у пацієнтів з порушеннями імунологічної реактивності відповідь на введення вакцини Пентаксим може бути знижений.

Якщо у пацієнта в анамнезі є вказівки на розвиток гострого полірадікуліти або плексита у відповідь на вакцинацію препаратами, до складу яких входить правцевий компонент, Лікар повинен ретельно зважити переваги і потенційні ризики імунізації Пентаксимом. Зазвичай в таких випадках виправданим вважається завершення первинної імунізації.

Побічні дії

Введення Пентаксим може стати причиною побічних ефектів як місцевого, так і системного характеру.

Найбільш часті місцеві реакції: почервоніння, болючість (зазвичай виражається короткочасним плачем в спокої або після легкого прідавліванія шкіри в області ін'єкції) і поява ущільнення в місці уколу (приблизно в 0,1-1% випадків діаметр ущільнення після щеплення перевищує 5 см). Описані побічні дії можуть розвинутися протягом 48 годин після ін'єкції.

Системні реакції на щеплення у дитини виражаються у вигляді: гіпертермії (В 1-10% випадків температура тіла дитини перевищує 38 ° С, в 0,1-1% випадків вона більше 39 ° С, в 0,01-0,1% випадків - більш 40 ° С), сонливості, дратівливості, анорексії, порушень сну, блювоти, діареї, тривалого плачу.

Вкрай рідкісними побічними ефектами вакцини Пентаксим є висипання на шкірі, кропив'янка, гіпотонія, фебрильні / афебрільние судоми, реакції анафілактоїдного типу (шок, набряк Квінке), гіпотонічний-гіпореактивний епізод.

Іноді введення вакцини, в складі якої присутній HIB-компонент, супроводжується випадками набряку нижніх кінцівок (однієї або одночасно обох, при цьому кінцівку з боку введення препарату набрякає значно сильніше).

Набряклість відзначається в основному в перші кілька годин після первинної вакцинації. У ряді випадків реакції подібного типу протікають з гіпертермією, Тривалим плачем, хворобливістю, зміною кольору шкірного покриву (в тому числі появою синюшного забарвлення), дещо рідше відзначаються петехии, Почервоніння шкіри, минуща пурпура, Висип.

Описані симптоми не були пов'язані з будь-якими небажаними явищами з боку респіраторної системи та серця і самостійно зникали протягом 24 годин без будь-яких залишкових явищ.

У дуже рідкісних випадках наявність у вакцині ацелюлярна коклюшного компонента провокувало виражені реакції в місці уколу (більше 5 см в діаметрі), в тому числі набряклість тканин, що поширюється за один або одночасно обидва суглоби.

Ці реакції проявлялися через 24-72 години після вакцинації і іноді супроводжувалися локальноїгіпертермією (В місці уколу), болючістю або підвищенням чутливості, а також почервонінням шкіри.

Побічні ефекти зникають протягом 3-5 днів і не вимагають спеціального лікування.

Імовірно, ймовірність їх розвитку залежить від числа введень ацелюлярна коклюшного компонента (Тобто ризик їх виникнення істотно підвищується після четвертої і п'ятої доз такої вакцини).

Є відомості про те, що введення інших вакцин, в складі яких присутній правцевий анатоксин, супроводжувалося невритом плечового нерва і гострим полірадікуліти.

Слід повідомляти лікаря про всі побічні реакції на введення Пентаксим (в тому числі про тих, що не вказані в інструкції).

Вакцина Пентаксим: інструкція із застосування

Препарат призначений для внутрішньом'язового введення. Заборонено вводити вакцину під шкіру або внутрішньовенно.

Разова доза - 0,5 мл. Ін'єкція робиться в середню третину передньо-латеральної поверхні стегна. Перед тим, як ввести суспензію, необхідно переконатися, що голка не потрапила в кровоносну судину.

Якщо використовується упаковка, яка поставляється з двома окремими стерильними голками, перед приготуванням вакцини голку необхідно щільно закріпити, провернув її на ¼ обороту щодо шприца.

Щоб приготувати вакцину, з флакона слід попередньо видалити пластикову кольорову кришечку, потім повністю ввести суспензію для в / м введення через голку через голку зі шприца у флакон з ліофілізованої масою (вакцина для профілактики HIB-інфекцій).

Не виймаючи шприца, флакон збовтують і чекають повного розчинення ліофізірованной маси (не більше 3 хвилин). Новоутворена суспензія каламутна і має білуватий відтінок. У разі, якщо субстанція змінила колір або в ній з'явилися сторонні домішки, використовувати її заборонено.

Готову вакцину повністю набирають в той же шприц і негайно вводять дитині.

В інструкції на Пентаксим вказується, що курс імунізації препаратом передбачає введення дитині 3 доз вакцини з інтервалом в 30-60 днів. Вакцинацію починають після досягнення дитиною тримісячного віку, ревакцинація здійснюється введенням однієї дози препарату у віці 18 місяців.

Якщо графік вакцинації порушений, інтервали між введеннями другої і третьої дози препарату не змінюються, як і інтервал перед ревакцинуючої дозою (він становить 12 місяців).

Якщо вакцинацію починають у віці від півроку до року, другу дозу вводять через 1,5 місяці після першої, а в якості третьої дози, яка вводиться через 1,5 місяці після другої, необхідно використовувати суспензію для профілактики правця, поліомієліту, коклюшу і дифтерії, Початково представлену в шприці (тобто розводити ліофілізований масу в флаконі не потрібно).

Для ревакцинації в цьому випадку використовується звичайна доза препарату Пентаксим з розведенням ліофілізату з кон'югованим зі правцевим анатоксином полисахаридом HIB.

Якщо перше щеплення робиться дитині старше 12 місяців, то для кожної наступної дози (в тому числі ревакцинуючої) використовують суспензію для профілактики правця, поліомієліту, коклюшу і дифтерії, Початково представлену в шприці (без розведення ліофілізованої маси в флаконі (HIB)).

  • 1-я щеплення - вводиться повна препарат з HIB-компонентом,
  • 2-я щеплення проводиться через 1,5 місяці після першої вакцинації - вводиться повна препарат з HIB-компонентом,
  • 3-тя щеплення проводиться до півроку після першої вакцинації - вводиться повна препарат з HIB-компонентом, якщо пізніше - вводиться тільки суспензія зі шприца, без розведення ліофілізату (HIB),
  • ревакцинаціяпроводиться до року після першої вакцинації - вводиться повна препарат з HIB-компонентом, після року - вводиться тільки суспензія зі шприца, без розведення ліофілізату (HIB).

У всіх випадках порушення графіка імунізації дитини, дії лікаря повинні бути регламентовані відповідним прищеплювальним календарем.

взаємодія

Лікар повинен бути проінформований про введення дитині будь-якого іншого ліки в терміни, що збігаються з вакцинацією, а також в попередні вакцинації 14 днів.

Якщо дитина проходить курс лікування иммунодепрессантами, Вакцинацію рекомендується проводити після його закінчення. Це обумовлено тим, що імуносупресивної терапіїможе знизити реакцію на введення Пентаксим.

особливі вказівки

Для запобігання можливих побічних реакцій (в тому числі реакцій гіперчутливості), лікар повинен оцінити стан здоров'я та анамнез дитини, перевірити анамнез його найближчих родичів (в тому числі алергологічний) і історію імунізації, уточнити випадки розвитку побічних ефектів після передувала імунізації.

При проведенні вакцинації лікар зобов'язаний мати у своєму розпорядженні інструментами і лікарськими засобами, які можуть бути необхідні в разі розвитку алергічної реакції.

Дітям, які приймають імуносупресори, Вакцинацію слід відкласти до закінчення курсу лікування або ремісії хвороби. Батькам дітей з хронічним імунодефіцитомвакцинація рекомендована, незважаючи на те, що відповідь імунної системиможе бути слабким.

До однієї фармакологічної групи з вакциною Пентаксим відносяться препарати Бубо-Кок, Бубо-М, АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина, Вакцина АКДС-Геп-В, Інфанрікс, Інфанрікс Гекса, Тетраксім, Інфанрікс Пента.

АКДС або Пентаксим - що краще?

У складі препарату Пентаксим присутні антигени правцевого і дифтерійного анатоксинів, Компоненти клітинних стінок Bordetella pertussis (збудника коклюшу), інактивований вірус поліомієліту 1-3 типів і капсульні полісахариди HIB (гемофільної палички серотипу b).

Головною відмінністю Пентаксим від цельноклеточной вакцини АКДС є спосіб його отримання, завдяки якому вакцина характеризується більш низьку реактогенність у порівнянні зі своїм аналогом.

Що краще - АКДС або Пентаксим?

На це питання лікар Комаровський Є.О. відповідає, що безклітинна коклюшная складова вакцини Пентаксим дозволяє немовляті легше перенести поствакцинальний період, при цьому дитина значно рідше страждає від болю в місці введення препарату і лихоманки.

Ще одним "плюсом" Пентаксим є ще й те, що ця вакцина дає можливість провести імунізацію дитини від 5 захворювань в 4 ін'єкції.

Пентаксим або Інфанрікс - що краще?

Що краще - Пентаксим або Інфанрікс? Що краще Пентаксим або Інфанрікс Гекса? Такі питання турбують практично всіх молодих батьків, які вперше стикаються з вакцинацією.

Найчастіше лікарі пропонують щепити дитину АКДС, Або Пентаксимом, або Інфанрікс. Зазначені препарати відрізняються один від одного кількістю компонентів і ступенем їх очищення.

вакцина АКДС дозволяє виробити у дитини імунітет до коклюшу, правцю і дифтерії(До її складу входить суспензія мертвих мікробів Bordetella pertussis, а також адсорбовані на гідроксиду Al очищені правцевий і коклюшний анатоксини). Вакцина АКДС-Геп-В - чотирьохкомпонентний препарат, який сприяє виробленню імунітету дококлюшу, правцю,дифтерії і гепатиту В.

Вакцина Інфанрікс буває трьох-, чотирьох-, п'яти- і шестікомпонентной: трехкомпонентная суспензія Інфанрікс використовується для профілактики дифтерії, коклюшу і правця, Чотирьохкомпонентної суспензія ІНФАНРИКС ™ ІПВ дозволяє додатково виробити у дитини імунітет до поліомієліту, П'ятикомпонентна Інфанрікс Пента використовується для профілактики 3 зазначених хвороб, поліомієліту та гепатиту В, Інфанрікс Гекса - для профілактики 3 зазначених хвороб, поліомієліту, гепатиту В і HIB-інфекцій.

На відміну від цельноклеточной вакцини АКДС, Пентаксим і Інфанрікс- це безклітинні препарати, які містять в своєму складі лише фрагменти антигенів захворювань. Порівнюючи відгуки батьків, дітям яких імунізацію проводили АКДС і безклітинним вакцинами, Можна зробити висновок, що останні переносяться на порядок краще і викликають меншу кількість побічних ефектів.

На питання "Що краще - Пентаксим або Інфанрікс? ", Комаровський Є.О. відповідає, що обидві вакцини є якісними продуктами з високою ступінь очищення компонентів.

Якщо порівнювати показники переносимості обох препаратів, то тут виграє Інфанрікс, оскільки коклюшная складова в ньому присутня в максимально розщепленої формі. Впливу на ефективність вакцинації це робить, однак дозволяє багаторазово зменшити не тільки вираженість, а й імовірність виникнення побічних реакцій.

Пентаксим або Тетраксім?

препарати Тетраксім і Пентаксим випускаються одним виробником. Єдиною відмінністю вакцини Тетраксім від Пентаксимє відсутність в ній HIB-компонента.

У випадках, коли батькам відповідно до індивідуального календаря щеплень не потрібно щепити дитину від гемофільної інфекції, Застосування вакцини Тетраксім дозволяє не переплачувати за неиспольз гемофільної складову.

Відгуки про Пентаксим

Відгуки про щеплення Пентаксим в переважній більшості позитивні. Відгуки лікарів свідчать про те, що препарат добре переноситься дітьми, рідше, ніж цельноклеточная вакцина АКДС, Викликає побічні реакції, і дозволяє прищепити дитину відразу від 5 захворювань (тобто скоротити кількість уколів).

Коментуючи рідкісні негативні відгуки про Пентаксим, лікарі наголошують на тому, що організм кожної дитини індивідуальний, і передбачити його реакцію на введення вакцини неможливо. Запорукою того, що для дитини імунізація пройде легко є якість вакцинного препарату, стан здоров'я дитини і умови вакцинації.

Комаровський Є.О. в своєму блозі пише, що добре переносять вакцинацію здорові діти, які ведуть нормальний спосіб життя, тобто діти, які досить гуляють, що не переїдають, своєчасно (не надто рано) отримують прикорм і т.д. У разі, коли батьки порушують основні принципи догляду, щеплення може виявитися ударом для ослабленою імунною системи, І організм дитини бурхливо реагує на неї.

Для батьків, які прищеплювали своїх дітей вакциною Пентаксим головними достоїнствами препарату є його ефективність, відмінна переносимість (в більшості випадків поствакцинальний період проходить безсимптомно), можливість не робити зайві уколи, а в 4 ін'єкції провести імунізацію одночасно від 5 інфекцій (для порівняння, Інфанрікс, який також добре переноситься дітьми, дозволяє виробити імунітет тільки до 3-м хвороб).

Недоліками препарату, на думку більшості мам, є його висока ціна і часта відсутність вакцини в багатьох аптеках і прищепних центрах.

Ціна Пентаксим

Ціна вакцини Пентаксим в аптеках України становить 550-556 грн. Ціна щеплення в російських аптеках - 1260 рублів.

Купити Пентаксим в Москві та інших великих містах можна в звичайній аптеці, а можна через інтернет-аптеки. Однак в цьому випадку можуть бути порушені умови транспортування і зберігання препарату (недотримання холодового ланцюга згубно для вакцини).

З цієї причини в процедурних кабінетах для виключення вірогідності побічних ефектів лікарі відмовляються щепити дітей принесеними батьками препаратами в разі їх відсутності і радять звертатися в комерційні прищепні центри.

Склад, виробник і загальна характеристика вакцини Пентаксим

Вакцина Пентаксим є комплексною, тобто містить не один, а кілька компонентів, що дозволяє прищепити дитину відразу проти п'яти інфекцій за один укол. Вакцина складається з двох основних частин - шприца, заповненого мутнуватої суспензією, і флакона з сухим ліофілізат. Шприц з суспензією містить компоненти для вакцинації проти чотирьох наступних інфекцій:

  • коклюш,
  • дифтерія,
  • правець,
  • Поліомієліт.

А флакон з ліофілізат містить тільки один компонент, призначений для вакцинації від інфекцій, що викликаються гемофільної паличкою типу В (Haemophilus influenzae B). Сукупність захворювань, що викликаються гемофільної паличкою типу В, також називають ХІБ-інфекція.

Суспензія містить дифтерійний, правцевий і коклюшний анатоксини, а також умертвіння віруси поліомієліту 1, 2 і 3 типів. Всі компоненти вакцини є мертвими, а тому не можуть викликати інфекційного захворювання, пов'язаного з щепленням. В якості допоміжних компонентів суспензія вакцини Пентаксим містить гідроксид алюмінію, середу Хенкса, формальдегід, оцтову кислоту і деіонізовану воду. Суспензія налита в шприц в обсязі 0,5 мл, який становить рівно одну дозу вакцини. Ліофілізат у флаконі містить 10 мкг частинок мембрани гемофільної палички типу В, а також сахарозу і трометамол як допоміжні речовини.

Вакцина Пентаксим проводиться великим фармацевтичним концерном SANOFI PASTEUR, S.A. у Франції, і поставляється в усі європейські країни і США. У країнах Західної Європи вакцина зареєстрована під назвою Pentavac, а у всіх інших частинах світу, в тому числі Росії, вона продається, як Пентаксим.

Завдяки полікомпонентні складу одна вакцина Пентаксим замінює три звичайні і звичні з дитинства вакцини, такі, як АКДС, проти поліомієліту і ХІБ-інфекції. Це означає, що за один укол вакцини Пентаксим дитина отримає щеплення від п'яти інфекцій. Якщо користуватися звичними старими, що не комбінованими вакцинами, то для щеплення дитини від тих же п'яти інфекцій знадобиться зробити три уколи - АКДС, Імовакс Поліо і проти ХІБ-інфекції.

І шприц з суспензією, і флакон з сухим ліофілізат, що входять до складу вакцини Пентаксим, містять по одній дозі частинок різних мікробів, яких достатньо для виробництва тільки одного щеплення однієї дитини. Тобто, щоб поставити дитині щеплення вакциною Пентаксим, необхідно ввести йому весь вміст шприца і флакона.

Поділ комплексної вакцини Пентаксим на готову суспензію і ліофілізат не випадково, оскільки дозволяє при необхідності вводити дитині щеплення тільки проти чотирьох інфекцій - кашлюку, правця, дифтерії і поліомієліту, без ХІБ-компонента. Справа в тому, що для повноцінного формування імунітету проти кашлюку, правця, дифтерії і поліомієліту у дитини до 5 років знадобиться в цілому чотири дози вакцини, три з яких необхідно вводити з інтервалом від 1 до 3 місяців між ними, а четверту - через рік після останньої з попередніх трьох. ХІБ-компонент необхідно вводити від 1 до 3 разів залежно від віку, в якому почали щепити дитину.

Якщо дитину почали прищеплювати за графіком, тобто в 3 місяці, то йому потрібно буде ввести по одній повній дозі вакцини Пентаксим в 3, 4,5 і 6 місяців. А для ревакцинації в 18 місяців знадобиться тільки суспензія Пентаксим, яка містить компоненти проти правця, кашлюку, дифтерії та поліомієліту, а ліофілізат з ХІБ-компонентом вже не потрібен, оскільки дитина отримала все три дози проти цієї інфекції. Тобто, відділення вакцини проти ХІБ-інфекції дозволяє вводити її тільки необхідну кількість разів, не піддаючи організм дитини зайвої антигенної навантаженні.

Переваги вакцини Пентаксим

По-перше, Пентаксим є полівалентною вакциною, яка містить компоненти для щеплення відразу проти п'яти інфекційних захворювань. До недавнього часу Пентаксим був єдиною вакциною з п'ятьма компонентами, зареєстрованої в Росії і країнах СНД. Однак нещодавно були зареєстровані вакцини Інфанрікс Пента і Інфанрікс Гекса, які містять компоненти для щеплення проти п'яти і шести інфекцій відповідно. Тобто, першим перевагою Пентаксим можна назвати саме його многокомпонентность, яка дозволяє в один укол поставити дитині щеплення відразу від п'яти інфекцій.

По-друге, перевагою Пентаксим перед АКДС і живої поліомієлітної вакциною є безклітковий компонент кашлюку і мертві віруси поліомієліту в його складі, які дають меншу антигенну навантаження на організм дитини, краще переносяться і не мають ризику розвитку вакциноасоційований інфекцій. Розглянемо цю перевагу докладніше.

Так, у вакцині АКДС міститься компонент кашлюку з клітинними антигенами в формі ослаблених, але живих бактерій. Наявність клітинних антигенів викликає бурхливе відповідь з боку імунної системи, що проявляється підвищенням температури, алергічними висипаннями та іншими важкими реакціями на щеплення, які знайомі багатьом батькам з власного досвіду або розповідями знайомих. Саме клітинний компонент кашлюку в складі вакцини АКДС є найбільш реактогенність і обумовлює важку переносимість щеплення. У вакцині Пентаксим компонент кашлюку безклітковий, тобто, що не несе великої кількості антигенів, що викликають бурхливі і важкі реакції організму дитини, завдяки чому щеплення добре переноситься.

Крім того, ослаблені живі бактерії в вакцині АКДС можуть спровокувати розвиток коклюшу, якщо імунна система дитини внаслідок своїх індивідуальних особливостей не змогла придушити патогенний організм в повній мірі. Таку інфекцію називають вакциноасоційований кашлюк, оскільки захворювання розвивається внаслідок введення в організм дитини патогенних бактерій в ході його щеплення. Ризик вакциноасоційований коклюшу при використанні Пентаксим нульовий, оскільки в його склад входять мертві частини бактерій, а не живі і ослаблені, як в АКДС.

Точно також, як і бактерії коклюшу в АКДС, ослаблені віруси поліомієліту в живій вакцині, яку капають дітям в рот, здатні викликати вакциноасоційований поліомієліт. Це є важким ускладненням вакцини, які спостерігалися у 1 - 4% дітей. У вакцині Пентаксим віруси поліомієліту мертві, а тому не здатні викликати вакциноасоційований інфекцію. Таким чином, при використанні Пентаксим ризик вакциноасоційований поліомієліту, як і коклюшу, нульовий. Крім того, при використанні Пентаксим дитина повинна отримати тільки чотири щеплення від поліомієліту - в 3, 4,5, 6 і 18 місяців відповідно. А при щепленні живої поліомієлітної вакциною доведеться вводити її п'ять разів - в 3, 4,5, 6, 18 і 20 місяців.

Вироблення несприйнятливості до всіх п'яти інфекцій, компоненти яких є у вакцині Пентаксим, відбувається у 100% дітей, які не страждають важкими вродженими імунодефіцитами (наприклад, СНІД, гипогаммаглобулинемия і т.д.). Ефективність вакцини точно така ж, як і для всіх п'яти компонентів по-окремо у вигляді різних щеплень.

Переносимість вакцини Пентаксим дуже хороша, оскільки важкі реакції, що вимагають звернення до лікаря, розвиваються тільки у 0,6% щеплених дітей. Така гарна переносимість характерна для всіх чотирьох вводяться доз вакцинного препарату. Безпечність вакцини доведена не тільки для здорових дітей, а й для ослаблених, і часто хворіють, і схильних до високих ризиків поствакцинальних ускладнень. Діти, які давали важкі реакції на введення АКДП, в переважній більшості випадків прекрасно переносили вакцинацію Пентаксимом.

Крім того, антигенне навантаження на організм дитини при використанні вакцини Пентаксим в десятки разів нижче в порівнянні з застосуванням АКДС + ХІБ-інфекція + жива поліомієлітная. Так, в стандартній АКДС міститься 3000 різних видів антигенів бактерії коклюшу, і по одному правця і дифтерії. У Пентаксим міститься тільки 2 антигену бактерії коклюшу, 2 - ХІБ-інфекції, по одному - правця і дифтерії, і 15 - вірусу поліомієліту. Тобто, з одного дозою вакцини АКДС дитина отримує 3002 антигену, а Пентаксим - тільки 21. Таким чином, при введенні Пентаксим антигенне навантаження менше більш ніж в сто разів у порівнянні з такою при використанні АКДС + ХІБ-інфекція + жива поліомієлітная. Саме невелика кількість антигенів робить вакцину Пентаксим безпечної, нізкореактогенной і добре переноситься дітьми в будь-якому віці і початковому стані.

До якого віку можна щепити дитину вакциною Пентаксим?

Вакцина Пентаксим містить безклітковий компонент кашлюку, який може використовуватися для щеплення дитини або дорослої людини будь-якого віку. Те ж саме стосується дифтерійного, правцевого і ПОЛІОМІЄЛІТНОЇ компонентів вакцини, які можна застосовувати для щеплень в будь-якому віці. Але ХІБ-компонент вакцини Пентаксим рекомендований до застосування тільки у дітей молодше 5 річного віку.

Таким чином, повна вакцина Пентаксим з ХІБ-компонентом може бути використана для щеплення дітей аж до досягнення ними віку 5 років 11 місяців і 29 днів включно. А частина вакцини в формі готової суспензії (компоненти проти коклюшу, дифтерії, правця та поліомієліту) без ХІБ-компонента (ліофілізату у флаконі) може використовуватися для щеплення дітей і дорослих людей будь-якого віку, які раніше не вакциновані.

Однак для ревакцинації раніше щеплених дітей і дорослих будь-якого віку вакцина Пентаксим в Росії і країнах СНД не застосовується, оскільки для цієї мети використовується АДС-М, що містить меншу дозу антигенів. Якщо дитина або доросла людина отримав всі 4 дозування вакцини Пентаксим, необхідні для формування повноцінної несприйнятливості до інфекцій, то більше даний препарат за регламентом МОЗ РФ використовувати не можна. Замість Пентаксим для всіх наступних ревакцинаций необхідно використовувати вакцину АДС-М. Але в країнах Західної Європи і США вакцина Пентаксим без ХІБ-компонента використовується і для проведення ревакцинації дорослих і дітей в будь-якому віці. Тому, теоретично, Пентаксим без ХІБ-компонента можна застосовувати в будь-якому віці.

Від чого захищає ХІБ-компонент вакцини Пентаксим?

ХІБ-компонент вакцини Пентаксим захищає дитину від важких інфекцій, що викликаються гемофільної паличкою типу В. ХІБ-інфекція у дітей молодше 5 років протікає дуже важко і погано піддається терапії, оскільки збудник стійкий до багатьох відомих антибіотиків. Так, за світовими даними, саме гемофільна паличка типу В у дітей молодше 5 років провокує приблизно половину важких менінгітів, 80% епіглотиту і 20 - 25% пневмоній і сепсису. Після досягнення п'ятирічного віку гемофільна паличка стає малонебезпечною для дитини, оскільки імунна система набуває зрілість і ефективно пригнічує патогенну бактерію, не даючи їй можливості спровокувати важкі бактеріальні інфекції головного мозку, легенів і надгортанника. Але до п'яти років дитина легко стає жертвою агресивної бактерії. ХІБ-компонент вакцини Пентаксим захищає дитину саме від гемофільної палички, яка може викликати надзвичайно небезпечні захворювання, що нерідко закінчуються смертельним результатом.

Однак це не означає, що після щеплення дитина буде захищена від будь-якого менінгіту, пневмонії або сепсису, оскільки вони можуть бути викликані різними патогенними мікробами, а не однієї тільки гемофільної палички типу В. Пам'ятайте, що Пентаксим захищає тільки від гемофільної палички, але не формує несприйнятливості до інших патогенних бактерій, які також можуть спровокувати сепсис, менінгіт, епіглотиту і т.д. Однак інфекції, спровоковані іншими бактеріями у дітей молодше 5 років, протікають набагато легше і добре піддаються терапії, і тому не є такої небезпеки, як захворювання, пов'язані з гемофільної палички.

Щеплення від ХІБ-інфекції рекомендується ставити дитині молодше 5 років, оскільки саме до цього віку його організм особливо вразливий перед гемофільної палички. Імунітет від ХІБ-інфекції після щеплення зберігається протягом п'яти років, а оскільки дитині старше 5-річного віку дана патогенна бактерія вже не така страшна, то проводити ревакцинацію не потрібно.

Крім захисту від ХІБ-інфекції даний компонент вакцини Пентаксим зменшує кількість і тяжкість перебігу ГРВІ у дитини, оскільки надає стимулюючу дію на клітинну ланку імунітету верхніх дихальних шляхів. Тому якщо щеплення проти ХІБ-інфекції не була поставлена ​​дитині на першому році життя, рекомендується зробити це перед надходженням в дитячий дошкільний заклад.

Загальні правила вакцинації Пентаксимом

Вакцина Пентаксим вводиться строго внутрішньом'язово. У дітей до року оптимально вводити препарат в середню частину зовнішньої поверхні стегна, а в більш старшому віці - в верхню частину плеча, де добре видно м'яз. Вводити Пентаксим в сідницю суворо забороняється, оскільки в цій частині тіла у дітей і дорослих досить товстий шар підшкірного жиру, в який може потрапити вся доза щеплення. Якщо ж вакцина потрапить в підшкірний жировий шар, то вона виявиться марною, оскільки не всосется в кровотік в необхідному обсязі. Крім того, укол в сідницю може травмувати великі нерви, що загрожує важкими ускладненнями. Загальні правила введення вакцини Пентаксим наведені на малюнку 1.


Малюнок 1 - Техніка введення вакцини Пентаксим.

Введення вакцини проводиться за наступним встановленим регламентом. По-перше, слід дістати шприц, заповнений суспензією, і кілька разів струснути його, щоб добре перемішати вміст. Потім на шприц насаджують голку, наявну в наборі. Якщо дитині не потрібен ХІБ-компонент Пентаксим, то після зазначених підготовчих дій вводять тільки суспензію, наявну в шприці.

Якщо ж дитині потрібна ін'єкція з ХІБ-компонентом вакцини Пентаксим, то після закріплення голки на шприці дістають флакон з ліофілізат, наявний в наборі. З флакона знімають кольорову кришку, після чого прямо в нього випускають весь обсяг суспензії зі шприца. Флакон акуратно струшують обертальними рухами, розчиняючи весь ліофілізат. Слід провести розчинення протягом максимум трьох хвилин. Готовий препарат мутний, пофарбований в білуватий колір. Якщо у вакцині після розчинення ліофілізату з'явилися пластівці або будь-які частинки, або ж змінився колір, то такий препарат використовувати не можна. Готовий розчин необхідно негайно ввести внутрішньом'язово, не залишаючи його зберігатися навіть на короткий проміжок часу.

Як підготувати дитину перед щепленням

Перед прививкой ребенка желательно подготовить, чтобы он легче перенес манипуляцию. Для этого необходимо утром в день прививки не кормить ребенка, а только хорошо его напоить. Также следует обязательно проследить, чтобы ребенок покакал накануне прививки или утром в день вакцинации. Если малыш перед прививкой 2 – 3 дня не какал, то прививку следует отложить до того момента, когда произойдет дефекация. Якщо немає можливості відкласти щеплення, то про дефекації у дитини слід подбати заздалегідь, наприклад, в день напередодні щеплення 2 - 3 рази після їжі дати йому випити сироп лактулози, що володіє м'яким проносним ефектом.

Потім дитину слід одягнути по погоді, щоб він не спітнів, поки ви дістанетеся до поліклініки. Безпосередньо в поліклініці необхідно роздягнути дитину і дати йому попити води. І якщо він все ж спітнів, то треба посидіти на лавочці і дати дитині охолонути. Тільки після того, як дитина охолоне і перестане потіти, можна заходити в прищеплювальний кабінет і вводити вакцину. Після вакцинації можна прогулятися на вулиці, якщо дитина не проти, після чого прийти додому і як можна довше не годувати малюка, а давати тільки рясне пиття. Погодувати дитину потрібно тільки тоді, коли він попросить про це сам. Причому йому необхідно дати дієтичне блюдо, наприклад, нежирний суп, рідку кашу на воді і т.д. Не можна давати ситного, солодкого і т.д., оскільки це погіршить переносимість щеплення.

Протягом 2 - 3 днів після вакцинації слід стежити за температурою у дитини. Якщо вона починає підвищуватися, то рекомендується збивати температуру, оскільки ніякого позитивного ефекту вона не несе, а тільки погіршує стан малюка і нервує батьків. Температуру збивають тільки препаратами, що містять парацетамол, ібупрофен або німесулід. У разі їх неефективності необхідно звернутися до лікаря.

Правила введення Пентаксим дитині, яка пережила гостре захворювання

При будь-якому гострому захворюванні або загостренні хронічного необхідно відкласти вакцинацію аж до повного одужання або настання періоду ремісії. Лікарі рекомендують робити щеплення не раніше, ніж через 2 - 4 тижні після одужання або початку періоду ремісії.

Якщо у дитини була ГРВІ або гостра кишкова інфекція, то щеплення Пентаксимом можна зробити відразу після нормалізації температури тіла, не звертаючи уваги на залишкові катаральні явища, такі, як нежить, кашель, нестійкі випорожнення і т.д. Діти, які перенесли менінгіт або інші захворювання нервової системи, не повинні вакцинуватися Пентаксимом протягом мінімум півроку після одужання. Часто хворіють дітям щеплення роблять через 5 - 10 днів після ГРВІ, не звертаючи уваги на залишкові катаральні явища.

Правила введення Пентаксим дитині, яка страждає на алергічні захворювання

Якщо дитина страждає від періодичних спазмів дихальних шляхів, то слід вводити Пентаксим не раніше, ніж через 2 - 4 тижні після усунення чергового епізоду. Таким дітям слід робити щеплення обов'язково на тлі паралельного використання гормональних бронхолитиков (у вигляді спрея) і антигістамінних препаратів (всередину у формі таблеток). Бронхолитики і антигістамінні засоби починають застосовувати за 1 - 2 дні до щеплення і продовжують ще протягом 3 - 4 діб після вакцинації. Після цього гормональні бронхолітики скасовують, а антигістамінні препарати продовжують приймати за стандартною схемою, рекомендованої лікарем.

Графік вакцинації Пентаксимом

Повний курс вакцинації, після якого у дитини сформується несприйнятливість до правця, дифтерії, коклюшу, поліомієліту та ХІБ-інфекції, складається з трьох доз Пентаксим, які вводяться з інтервалом 1 - 3 місяці між ними. Згідно з графіком національного календаря щеплень РФ, Пентаксим вводять дітям в 3, 4,5 і 6 місяців. На цьому вакцинація проти ХІБ-інфекції, поліомієліту, правця, дифтерії та кашлюку вважається завершеною, оскільки до всіх перерахованих захворювань після трьох введених доз Пентаксим формується стійка несприйнятливість.

Через рік після третьої вакцинального дози, тобто, в 18 місяців (1,5 року) дитині проводять ревакцинацію, яка полягає у введенні ще однієї дози вакцини Пентаксим. Дана ревакцинація необхідна для підтримки раніше виробленого імунітету до інфекцій. Таким чином, повний курс щеплень Пентаксимом у дітей за графіком національного календаря наступний - в 3, 4,5, 6 і 18 місяців. Такий курс, що складається з чотирьох щеплень, дозволяє сформувати імунітет у дитини до п'яти інфекцій (ХІБ-інфекція, поліомієліт, правець, дифтерія та кашлюк), який збережеться на 5 років. Наступну ревакцинацію проти дифтерії, коклюшу, правця та поліомієліту необхідно буде провести через п'ять років, тобто в 6 - 7-річному віці.

Якщо вакцинація дитини починається не за графіком національного календаря, тобто не в три місяці, а пізніше, то вона проводиться за наступною схемою 1 - 2 - 2 - 12. Це означає, що вводиться перше щеплення, потім через два місяці друга, ще через 2 місяці - третя. І через 12 місяців після третього щеплення вводиться четверта доза вакцини Пентаксим. На цьому вакцинація дитини від поліомієліту, кашлюку, правця, дифтерії і ХІБ-інфекції вважається завершеною, а набутий імунітет збережеться протягом п'яти років. Тому ревакцинацію потрібно буде проводити тільки через п'ять років після введення четвертої дози Пентаксим.

При вакцинації Пентаксимом дитини будь-якого віку вміст шприца (готова суспензія) з кашлюковим, правцевим, дифтерійним і ПОЛІОМІЄЛІТНОЇ компонентами при виконанні всіх чотирьох щеплень з циклу завжди вводиться повністю. А ХІБ-компонент вакцини (флакон з ліофілізат) вводиться 4, 3 або 1 раз, в залежності від того, в якому віці початок прищеплення дитини Пентаксимом. Правила введення ХІБ-компонента Пентаксим в залежності від віку початку щеплення дитини відображені в таблиці.

Медикамент для імунізації

Вакцина «Пентаксим» створена завдяки розробкам вчених і відноситься до універсальних імунобіологічних препаратів. Виробник лікарського засобу - Франція, але іноді зустрічаються і інші країни. Засіб призначений для профілактики дитячих інфекцій, які викликаються бацилою Леффлера, грамположительной паличкою і Poliovirus hominis.

Популярну в минулі часи щеплення АКДС поступово замінює вакцина «Пентаксим». Відгуки батьків і лікарів показують, що подібний препарат значно легше переноситься малюками і рідко провокує ускладнення у вигляді підвищеної температури, припухлості і хворобливості в місці уколу. Подібне дія обумовлена ​​відсутністю мембран бактеріальних ліпополісахаридів. Саме ці речовини найчастіше служать джерелом побічних явищ.

Відмінні риси

Все частіше батьки вибирають для захисту своїх дітей від хвороб «Пентаксим». Склад вакцини та відгуки сприяють прийняттю такого рішення. Назва цілком відповідає своєму призначенню і входять в неї речовинами. Розчин покликаний не допустити розвиток п'яти різних захворювань, від яких раніше багато дітей вмирали.

Сам препарат поставляється в одноразових шприцах, до яких належить флакон, де міститься ліофілізат. Фахівці пояснюють, для чого потрібно такий поділ. Якщо малюк абсолютно здоровий, то можливо одночасна вакцинація відразу проти п'яти хвороб. Але часто у маленьких пацієнтів є які-небудь порушення, і тоді графік щеплень може відрізнятися.

Найчастіше спочатку ставлять укол тільки проти чотирьох патологій, виключаючи гемофільної інфекції. Тільки після встановлення стійкого імунітету і обстеження лікарями проводиться подальша вакцинація. Подібна практика покликана полегшити стан дітей після щеплення і не дати розвинутися грізним ускладнень.

медикаментозний склад

Повністю вивчений і вивірений склад має вакцина «Пентаксим». Відгуки лікарів свідчать, що щеплення захищає від заявлених захворювань, але при цьому не викликає тяжкі наслідки, як це могло бути при введенні стандартної АКДС.

Препарат поставляється в шприці і невеликому флаконі. Склад рідини з шприца наступний:

  • филаментозному гемаглютинін,
  • алюмінію гідроксид,
  • коклюшний анотоксін,
  • формальдегід,
  • анатоксин дифтерійний,
  • анатоксин правцевий,
  • ПОЛІОМІЄЛІТНОЇ вірус трьох видів,
  • Середа Хенкса,
  • феноксіетанол,
  • вода для ін'єкцій.

Флакон містить ліофілізат, який складається з:

  • анатоксину правця,
  • полісахариду,
  • сахарози,
  • трометамолу.

Шприц і флакон містять лише одну дозу. Препарат призначений для введення одному пацієнтові.

доцільність вакцинації

Все більшої популярності набирає «Пентаксим». Вакцина від яких хвороб і відгуки про неї цікавлять піклуються про здоров'я своїх дітей батьків. Зараз точиться багато суперечок про доцільність проведення щеплень і багато хто відмовляється від таких заходів. Однак при прийнятті остаточного рішення варто пам'ятати, що до того, як були винайдені вакцини, безліч дітей гинули від хвороб, які з їх допомогою вдалося перемогти.

Головне побоювання мам і тат - це ускладнення після введення препарату. Фахівці підтверджують, що таке було можливо після введення застарілої АКДС. Французька вакцина «Пентаксим» відгуки зібрала виключно позитивні, тому у відмові від щеплення немає підстав. Малюки після неї відчувають себе добре, температура не піднімається або досягає незначних параметрів, а місце уколу НЕ припухає.

Від чого допомагає?

Завдяки розробкам сучасної фармакології багато смертельно небезпечні захворювання взяті під повний контроль. До одним із засобів, що стоять на сторожі здоров'я найменших пацієнтів відноситься «Пентаксим». Від яких хвороб вакцина і відгуки про неї - це питання, які кожен свідомий батько вивчає перед походом в поліклініку. Препарат покликаний захистити і створити потужний профілактичний бар'єр проти таких хвороб:

  • дифтерія,
  • правець,
  • коклюш,
  • поліомієліт,
  • інфекції, викликані гемофільної палички.

Звичний календар вакцинації передбачає введення «пентаксін» на третьому місяці життя немовляти. Однак, якщо за станом здоров'я дитина до року не отримав ні одне щеплення, саме ця імпортна вакцина буде рекомендована педіатром, як найбільш безпечна, але ефективна.

Також комплекс використовується за умови наявності щеплень, але не повністю проведеного курсу проти поліомієліту.

думка педіатрів

Велику популярність знаходить вакцина «Пентаксим». Відгуки лікарів засновані на лабораторних дослідженнях, педіатричній практиці і достоїнства препарату. Щоб зрозуміти, чому саме це щеплення безпечна, ефективна і необхідно фахівці наводять такі аргументи:

  • Медикамент дозволяє скоротити кількість щеплень. Якщо раніше малюкові і його батькам доводилося терпіти три різні ін'єкції - проти поліомієліту, ротавірусу і АКДС, то зараз можна зробити щеплення відразу від п'яти захворювань одночасно.
  • У дитини практично не спостерігаються або вони зведені до мінімуму негативні реакції. Якщо раніше ризик розвитку асоційованого коклюшу був досить великий, то зараз він практично відсутній. Це стало можливим завдяки використанню без клітинного активного компонента.
  • Поствакцинальний поліомієліт часто розвивався на тлі введення живої вакцини, де в складі були ослаблені штами захворювання. Зараз такий ризик повністю виключений, тому що щеплення складається з інактивованої (мертвого) вірусу.
  • Тільки повністю здоровим дітям без неврологічних та інших патологій була показана вакцина АКДП. «Пентаксим», відгуки тому підтвердження, може бути використаний при вакцинації дітей з ВІЛ, з наявністю в анамнезі фебрильних судом і будь-яких неврологічних захворювань. До того ж, подібний препарат показаний при наявності непереносимості і підвищеної чутливості до речовин АКДС.

На жаль, не завжди така вакцина є в наявності в поліклініці. Але лікарі радять придбати її батькам тих дітей, які мають проблеми зі здоров'ям.

Коли необхідно робити щеплення

Затверджений графік використання розроблений і для вакцини «Пентаксим». Інструкція та відгуки завжди допоможуть зорієнтуватися в необхідності відвідування лікаря. Спеціаліст пояснить, що при первинній схемі необхідно поставити три уколи з проміжками між ними в 45 діб. Через рік потрібно ревакцинація. У відгуках фахівців акцентується увага, що подібна схема дозволить надійно захистити малюка від підступних хвороб.

Важливо вчасно вводити вакцину «Пентаксим». Інструкція та відгуки батьків підтверджують, що тільки дотримання графіку допоможе уникнути зараження. Для цього в Російській Федерації є встановлений графік

  • перший укол ставиться немовляті, якому виповнилося три місяці,
  • другий - рівно через 45 днів,
  • третє щеплення припадає на півроку життя малюка,
  • в рік і шість місяців обов'язково необхідно провести ревакцинацію.

Подібну табличку завжди можна взяти у педіатра і строго її дотримуватися. Однак кожен малюк розвивається по-своєму, у нього можуть спостерігатися різні відхилення. У цьому випадку лікар розробить індивідуальну схему вакцинації. При цьому зсуваються не тільки терміни основних щеплень, але і час ревакцинації. Якщо малюкові вже більше року і він не отримав ні одою дози, то в перший прийом колють все п'ять компонентів, не розділяючи їх. Далі Hip-компонент прибирають і дотримуються вище рекомендованої схеми.

Як проходить процедура?

Всі, хто вирішив поставити своїм дітям вакцину «Пентаксим», інструкцію по застосуванню і відгуки необхідно вивчити ретельно. Звичайно, лікар повинен провести попередній огляд дитини. При цьому вимірюється температура, перевіряється горло, прослуховуються легені та серце, вивчається шкіра на предмет запалень. Але тільки мама може точно знати про самопочуття своєї дитини і сказати педіатра про свої сумніви.

Раніше лікарі радили перед вакцинацією підготувати малюка і пропити антигістамінні препарати. Після процедури необхідно дати дитині жарознижуючий і відмовитися від прогулянки. Вакцина «Пентаксим», відгуки це підтверджують, не вимагає таких ретельних приготувань. Але лікарський огляд і вилучення захворювань допоможе запобігти можливим негативним наслідкам.

Компоненти ліки призначені для вироблення стійкого імунітету проти п'яти інфекцій. Укол робить медсестра, використовуючи індивідуальний шприц, в який поміщена вакцина. Ставлять його традиційно в ніжку малюка в районі стегна. Сама процедура звичайно неприємна, але особливої ​​хворобливістю не відрізняється. Мами відзначають, що немовлята швидко заспокоюються, а відсутність припухлості і високої температури робить вакцинацію досить легкою.

особливості вакцини

Все частіше лікарі і батьки віддають перевагу імпортній вакцину. Відгуки про АКДС і «Пентаксим» зустрічаються абсолютно різні. Якщо щеплення першого покоління часто важко переносилася дітьми і вимагала більшого числа уколів, то французька вакцина не викликає побічних явищ і може запобігти розвитку відразу п'яти захворювань.

Однак препарат в повному вигляді (в шприці і флаконі) використовують одночасно тільки до шестимісячного віку. Якщо цей час упущений, то вакцинація проводиться без застосування коклюшного анатоксину. Також фахівці рекомендують скористатися іншим засобом, наприклад, «Тетраксіном», якщо ревакцинація вимагає введення препарату без Hip-компонента.

Підготовка до процедури

Зазвичай щеплення переноситься малюками добре. Якщо дитина здорова, то ніяких підготовляють процедур не потрібно. Однак лікарі рекмендуют все ж провести ряд заходів, щоб повністю виключити всілякі ризики і ускладнення:

  • Перед процедурою краще багато не годувати дитину.
  • Необхідно переконатися, що в день вакцинації у дитини був стілець. Допускається день напередодні. При регулярних запорах слід давати проносне.
  • Якщо дитина схильна до алергічних реакцій, то за 2-3 доби необхідно почати давати антигістамінні препарати, рекомендовані лікарем.
  • Не можна перед вакцинацією використовувати нові ліки, продукти харчування та засоби гігієни.

Вакцина «Пентаксим»: відгуки матусь

Імпортний препарат знаходить все більше застосування. Багато свідомих батьки купують самостійно вакцину, якщо її не можуть запропонувати в місцевій поліклініці. У відгуках вказується, що препарат не чинить побічної впливу, як АКДС. У малюка не піднімається температура, що не червоніє і не запалюється ніжка в місці уколу. До того ж готують процедури не такі складні і потрібні лише у деяких категорій пацієнтів.

Однак іноді зустрічаються і негативні відгуки. Мами фіксують місцеві реакції у вигляді хворобливості в зоні введення медикаменту. Малюк вередує і проявляє занепокоєння. Серед основних претензій, який пред'являють батьки, можна виділити:

  • припухлість в зоні стегна,
  • занепокоєння і плач малюка,
  • почервоніння шкірних покривів.

Варто відзначити, що підвищення температури після процедури виникає вкрай рідко, і матусі на це не скаржаться. Після щеплення практично відсутній ризик розвитку в гострій формі тих хвороб, від яких був щеплений дитина.

можливість заміни

За своєю ефективністю і безпеки не поступається французькій розробці «Инфанрикс». У складі також знаходяться безклітинні складові, тому ризик виникнення ускладнень зведений до нуля. Вакцина розроблена проти коклюшу, правця та дифтерії, що наближає її до стандартної АКДС. Але є і відмінності. Препарат шестикомпонентный и, помимо перечисленных штампов, включает еще компоненты таких вирусов, как:

Болезненность, покраснение и припухлость в месте введения этой вакцина возникает редко. Иногда родители интересуются, что лучше - «Инфанрикс» или вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей показывают, что существенных отличий такие препараты не имеют. Однако «Инфанрикс» не рекомендован детям, которые имеют непереносимость и повышенную чувствительность к антибиотикам, в связи с включенным в состав препарата неомицином.

висновок

Звичайно, рішення про вакцинацію свого чада може прийняти тільки його законний представник. Багато хто відмовляється від щеплень, вважаючи їх шкідливими для здоров'я, що підривають імунітет і викликають серйозні наслідки. Однак таке рішення в корені неправильна.

Якщо щеплення старого покоління і вітчизняного виробництва викликають недовіру, то варто скористатися зарубіжними аналогами. Як показують відгуки матусь і практика педіатрів, переносимість таких препаратів відмінна, а ефективність знаходиться на вищому рівні. Всі, хто піклується про здоров'я свого малюка, повинні в обов'язковому порядку робити всі необхідні щеплення.

Вакцина "Пентаксим": відгуки, склад, спосіб застосування на Diet4Health.ru.

Наше життя складається з буденних дрібниць, які так чи інакше впливають на наше самопочуття, настрій і продуктивність. Чи не виспався - болить голова, випив кави, щоб поправити ситуацію і підбадьоритися - став дратівливим. Передбачити все дуже хочеться, але ніяк не виходить. Та ще й навколо все, як заведені, дають поради: глютен в хлібі - Не зближайся, вб'є, шоколадка в кишені - прямий шлях до випадання зубів. Ми збираємо найпопулярніші питань про здоров'я, харчування, захворюваннях і даємо на них відповіді, які дозволять трохи краще розуміти, що корисно для здоров'я.

Склад вакцини, її детальна характеристика і провідний виробник

Пентаксим є комплексний набір компонентів від декількох грізних інфекцій, з якими можливо зіткнеться незміцнілий організм. Її виробляє всесвітньо відомий концерн у Франції «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукція поставляється в багато країн ближнього і далекого зарубіжжя. Це - одна з небагатьох п'ятикомпонентної щеплень, зареєстрованих в Російській Федерації.

Застосовуючи цей препарат, малюк отримує профілактику немає від одиничних захворювань, як в звичайних щеплення, а від п'яти збудників. Комплект містить два елементи: шприц з суспензією і флакон з вмістом ліофілізату. До складу суспензії входять компоненти від чотирьох збудників:

  • дифтерійної палички,
  • вірусу поліомієліту,
  • збудника коклюшу,
  • клостридії правця.

Флакон же вміщує лише один інгредієнт: введення вакцини з ним захищає від ряду інфекційних уражень, які викликаються гемофільної паличкою (її ще називають ХІБ).

Рідка основа вміщує в себе три види анатоксинів - дифтерійний, коклюшний еліменти і протиправцевий. Вони не містять збудників, а тільки їх знешкоджені токсини, вони спонукають організм до вироблення імунної відповіді. Також в неї входить «убитий» вірус поліомієліту, він не викличе захворювання. Таким чином, в препарат не входять живі ослаблені мікроорганізми і він є повністю безпечним в плані зараження.

У суспензії є додаткові еліменти: середа Хенкса, вода неіонізовану, оцтова кислота, формальдегід, алюмінію гідроксид. Ампула з сухим ліофілізат містить 10 мікрограм мембранних частинок Haemophilus influenzae і дополнітелной речовини: трометамол і сахарозу. Всі інгредієнти в кількості 0,5 мл - це 1 доза ліків.

Правильний вибір: чому вакцина Пентаксим краще?

По-перше, є препаратом вибору, що дозволяє виробляти дитині менше інвазійних процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводячи всього один укол, досягається ефект імунного захисту відразу від п'яти збудників.

По-друге, відділення ХІБ-компонента дуже зручно у використанні, і ось чому. Виконуючи першу вакцинацію у віці 3-х місяців, вводяться всі компоненти, включаючи гемофільної ліофілізат. Ін'єкції в повній дозуванні повторюються в 4.5 місяці і на півроку.

Далі, в півтора рочки, підійде термін ревакцинації. Введення вакцини від Haemophilus influenzae не проводиться, так як захист вже сформована, малюк отримав необхідні дози в 3, далі - в 4 і п'ятимісячне віці. Тому сухий препарат не використовується, виконується вакцинація від чотирьох збудників, що міститься в резервуарі шприца. Іншими словами, має перевагу вибірковість щеплення: її можна застосовувати, не навантажуючи зайво організм малюка антигенами.

Значно поступається Пентаксим введення вакцини АКДП. Вона забезпечує захист тільки проти трьох збудників: дифтерії, правця і палички коклюшу. Тобто, відсутні антигени поліомієліту. Більш того, в російському варіанті присутні живі палички, провокують захворювання на кашлюк. При слабкій імунній системі малюка є можливість спровокувати вакциноасоційований захворювання. У препараті Пентаксим цей коклюшний елемент є безклітинним, т. Е. Представлений в формі анатоксину. Дана форма виключає ризик розвитку недуги.

Присутність клітинних структур при АКДС викликає у малюка виражену реакцію у вигляді підвищеної температури тіла, шкірними висипаннями і навіть загальними явищами з залученням інших органів і систем.

Точно так же, як і на прикладі АКДС, в крапельках полиомиелитной щеплення міститься жива культура, що також не завжди безпечно. На прикладі Пентаксим при введенні вакцини в ній знаходиться мертвий вірус, і це ніяк не зменшує ефективності його дії, запобігаючи небезпека захворювання. Її компоненти не викликають сенсибілізацію і бурхливого негативної відповіді з боку організму, які супроводжують вакцинацію АКДС. Пентаксим безпечний, ефективний, при цьому навантаження антигенами значно нижче, ніж якби прищеплювали звичайними способами (АКДС, поліомієлітної, Haemophilus influenzae). Кратність введення вакцини також знижується: малюк отримує всього 4 щеплення замість п'яти за звичайними схемами (у віці трьох, чотирьох, п'яти місяців, півроку, півтора і 1 рік 8 місяців). Таким чином, його використання рекомендується ослабленим дітям, по дозволу лікаря - малюкам із супутньою патологією.

У скільки років проводиться вакцинація Пентаксимом?

Орієнтуючись на затверджений на території Росії графік щеплення, введення вакцини Пентаксим починають з тримісячного віку. Далі йдуть уколи в 4,5 і 6 місяців з подальшою ревакцинацією в 1рік і 6 місяців, причому в цьому віці ХІБ не відображено.

Маючи кашлюку складову в безклітинних варіанті, препарат Пентаксим є безпечним як дітям, так і дорослим людям для імунізації. Однак речовина проти Haemophilus influenzae, що міститься в ліофілізат флакона, застосовується виключно для дітей молодше п'яти - шести років.

Отже, повний комплект медикаменту має використовуватися виключно до шести років. Як засіб для ревакцинації береться лише його рідка частина, що міститься в шприці. Ліки без елемента ХІБ колють для повторного захисту вже щеплених дітей і імунізації дорослих.

Важливо! Вакцину Пентаксим без лиофилизированного елемента від гемофільного мікроорганізму використовують у всіх категоріях, починаючи з 3-місячного віку.

ХІБ-компонент: які хвороби попереджає і чому він такий важливий

Гемофільна бактерія загрожує захворюваннями з ураженням ряду життєво важливих органів у маленьких дітей до п'яти років. Їх захисна система ще не в силах впоратися із зараженням, що може мати фатальні наслідки.

Після вакцинації збудник провокує розвиток патології, зачіпаючи такі органи і закінчуючись важкими наслідками:

  • головний мозок (менінгіти),
  • легкі з розвитком пневмоній, абсцесів і ін.,
  • загальне ураження крові та органів - сепсис.

Після зазначеного віку імунна відповідь малюка вже сформований настільки, що мікроорганізм не представляє особливої ​​небезпеки і потреба в імунізації відпадає.

Пентаксим: покрокова інструкція та правила вакцинації

Вакцинація проводиться в процедурному або кабінет щеплення поліклініки спеціально навченої медсестрою. Колітся строго в область м'язи, маленьким дітям до одного року - в середньо-зовнішню третину стегна, а дітям старшого віку - в дельтоподібний м'яз плеча.

Увага! Вводити в область сідниці забороняється, так як цей відділ містить велику кількість жирової клітковини, а потрапляння в цей шар може привести до марності процедури і навіть нашкодити. Ін'єкція здатна пошкодити близько розташовані судини і нерви, погане всмоктування в жировій тканині не дасть бажаного результату.

Техніка виконання ін'єкції:

Примітка. Перед процедурою перевірити термін придатності!

  • У медичних умовах, при строгому дотриманні стерильності, дістати шприц з рідким вмістом, енергійно струснути його, насадити голку.
  • Якщо щеплення ХІБ не передбачена, то укол роблять без забору матеріалу з флакона.
  • У разі п'ятикомпонентної імунізації вакциною Пентаксим слід дістати флакон з порошком, зняти кришку. Після проколу м'якого верху ампули повністю випускається рідина зі шприца, причому голка не виймати і не знімається зі шприца. Акуратно струшуючи флакон приблизно близько трьох хвилин, добиваємося повного розчинення.
  • Отримана рідина вводиться в м'яз, чітко перпендикулярно поверхні.

Увага! Залишки вакцини зберігати забороняється! Готовий розчин мутно-білуватого відтінку без включень. Якщо з'явилися пластівці або осад іншого кольору, застосування такого медикаменту заборонено!

підготовка малюка

Перш за все, малюк повинен бути здоровий і не мати обмежень до проведення процедури. Режим дня і харчування повинен бути звичайним. Стежити за малюком, він повинен менше вередувати, так як стреси можуть негативно позначитися на стані.

Простежити, щоб кишечник малюка був вчасно опорожнен, так як запори несприятливо позначаються на самопочутті і можуть привести до небажаних токсичних явищ. При неможливості своєчасної дефекації дати дитині лактулозу в сиропі напередодні ін'єкції.

Перед щепленням малюка не годувати, але давати багато пити.

Не допускається перегрів: якщо малюк дуже тепло одягнений, то заходячи в процедурний кабінет, він буде спітнілим. Цього також допускати не рекомендується.

Відразу після вакцини годувати категорично не рекомендується, це необхідно зробити не раніше, ніж через 1-2 години після цього. Страви повинні бути дієтичними, що не містять жиру і солінь. Бажано обмежити солодощі.

Протягом двох-трьох днів після вакцинації іноді спостерігається незначне підвищення температури тіла, тому за реакцією дитини треба стежити. У разі субфебрилитета дати жарознижуючі ліки, рекомендовані лікарем.

Малюк переніс гостру інфекцію: що робити?

Все залежить від хвороби і її тяжкості. Якщо це розпал банальної інфекції з підвищенням температури тіла, в цьому випадку щеплення проводять з дозволу лікаря. Вести дитини на процедуру доведеться не раніше, ніж через два тижні від зменшення симптомів захворювання. Відновлювальний період іноді триває до 30 днів.

Якщо присутній респіраторна інфекція або кишкова поразку, вакцинацію Пентаксимом треба провести після відновлення стільця і ​​усунення симптомів інтоксикації (температури, слабкості). При цьому катаральні явища в залишковому вигляді не мають великого значення.

Малюки, які перенесли менінгіт та інші важкі проблеми з нервовою системою вакцинуються не раніше, ніж через півроку за умови клінічного відновлення.

Як прищеплювати малюка, якщо він страждає алергією

Планувати щеплення необхідно в момент стихання симптомів алергії, використовуючи призначену лікарем антигистаминную терапію.

Увага! Діти, які страждають різними формами алергічних реакцій, а також астматичних нападів і різного роду спазмів дихальних шляхів алергічної природи, зобов'язані спостерігатися у дитячого алерголога.

Такі пацієнти зазвичай страждають алергіями у вигляді шкірних висипань, бронхоспазмов з нападами кашлю, утрудненням дихання аж до задухи. Протиалергічні заходи проводяться за 1 - 2 дні до щеплення і через 3-4 - після неї.

У період терапії і після ін'єкції їм призначаються протиалергічні засоби в уколах, таблетках, мазях. У разі астматичного компонента - бронхолітики, іноді - гормональні засоби. Уникають проведення вакцинацій в період активного цвітіння, так як це може погіршити стан дитини.

Послідовність процедур за графіком

Введення вакцини Пентаксим здійснюється триразово.

Початкові щеплення формують стійкість до захворювання усіма 5 видами патологій. Вони вводяться трикратно через 1-2 і 3 місяці одна від одної.

Так, повноцінна дозування з компонентом від Haemophilus influenzae колеться 3-місячній дитині, з повтором у 4.5 місяці і на півроку. Згідно з нормативними документами РФ, імунізація від дифтерії, правця, поліомієліту, палички коклюшу, гемофільного збудника на цьому етапі завершується.

Другий етап - ревакцинація

Наступні процедури допускаються вже через рік після останньої вакцинації.

Примітка. Вакцину Пентаксим можна застосовувати навіть в тому випадку, якщо попередні щеплення були зроблені іншими ліками. Однак при наступних ревакцинації використовувати її вже забороняється, так як вміст антигенів для того віку вже перевищує допустиму норму. Зазвичай потім застосовують АДС-М.

Чи можливо поєднувати з іншими вакцинами

У Росії все вакцини є замінними.

Важливо! Вакцинація проводиться під суворим контролем лікаря-педіатра, всі маніпуляції - лише після ретельного обстеження.

У Пентаксим міститься елемент від поліомієліту, він відсутній в Інфанрікс. Якщо в процедурах, що проводилися раніше, дитина одержувала інактивовану вакцину, то зараз цей медикамент відмінно замінить її, отримавши захист ще від трьох страшних недуг.

Можливі побічні реакції на вакцину

Оскільки в процесі прищеплення в організм вводиться чужорідний агент, в процесі вироблення антитіл може виявлятися та чи інша реакція організму. Кожна дитина індивідуальна, отже, і відповідна реакція у всіх різна.

Побічні дії можуть носити місцевий характер, що цілком допустимо, або бути спільними.

  • почервоніння в місці введення вакцини, незначна болючість,
  • ущільнення навколо нього,
  • незначна набряклість.

Зазвичай такі явища не вимагають додаткового лікування і зникають самостійно протягом тижня. Потрібно динамічне спостереження і належний догляд.

Прояви загального характеру можуть бути небезпечними, тому при виникненні негативних симптомів негайно звертайтеся до лікаря або викликайте «Швидку Допомога».

До них відносяться:

  • підвищення температури тіла,
  • відмова від прийому їжі,
  • розлади травлення,
  • набряк, висип,
  • судомний синдром,
  • анафілаксія.

Остання група ускладнень зустрічається рідко, за винятком субфебрильної температури. З цим можна впоратися, давши дитині жарознижуючі ліки.

Відгуки батьків про вакцину

Думки зустрічаються різні, але більша їх частина - все ж позитивні. Більшість мам стикалися з застосуванням Пентаксим, залишилися задоволені добре переноситься і мінімальними реакціями з боку організму дитини. Єдина негативна сторона проблеми - то, що вакцина платна.

У незначної частини дітей спостерігалися реакції на введення, погану переносимість. Про що виникли неприємності батьки сповіщали педіатрів. Це було пов'язано з обтяженим алергічним анамнезом і супутніми патологіями з боку органів.

Вибір між Пентаксимом і Інфанрікс

Згідно зі спостереженнями, від Інфанрікс спостерігається менше побічних явищ, він легше переноситься. Однак медикамент дає захист тільки проти трьох видів інфекцій. Тому для того, щоб малюк був захищений від усіх недуг, будуть потрібні ще уколи. Даний варіант більш інвазівен.

Застосувавши Пентаксим, відразу досягається ефект проти п'яти дуже небезпечних збудників, що менш травматично. Вибір - за батьками.

Нові вакцини: Інфанрікс, Інфанрікс Гекса, Пентаксим. Що краще?

Переваги вакцини Інфанрікс були вказані вище. Доречно буде повторитися, що вона захищає від трьох збудників: дифтерії, правця, ураження кашлюк. Є аналогом АКДС. Однак в нашому препараті компонент представлений осколками клітинної стінки, а в Інфанрікс він безклітковий, тобто працює на молекулярному рівні. Це підвищує безпеку вакцинації і переносимість.

Пентаксим захищає від п'яти інфекцій. Обидва лікарських засоби виробляються за кордоном, вони дуже високої якості. Головна відмінність їх - в складі компонентів. Перша вакцина від трьох інфекцій, друга - від п'яти. І та, і інша забезпечують якісний імунітет.

Все частіше входить в практику Інфанрікс під назвою Гекса. Вона включає в себе шість компонентів: ті, що є в Пентаксим, і, що дуже важливо - проти гепатиту В. Медикамент зручний в застосуванні, завдяки йому можна значно скоротити число ін'єкцій.

Всі три медикаменту гідної якості і взаємозамінні. Застосування того чи іншого його виду залежить від доцільності на кожному конкретному етапі щеплення згідно національного календаря щеплень. При цьому лікаря-педіатра слід грамотно скласти послідовність вакцинацій сучасними засобами.

Чому АКДС поступається Пентаксим?

Вітчизняна вакцина містить клітинний склад від коклюшу, що часом обертається важкими Поствакцін алергіями. Пентаксим добре переноситься і не має побічних ефектів.

Використання АКДС може не дати вироблення достатньої імунітету у малюка проти коклюшу, внаслідок чого це загрожує погіршенням.

Пентаксим безпечніше, ефективніше, простіше.

Аналогичные вакцины отечественного производства дети получают бесплатно. Учьтите все «за» и «против». Возможно, цена прививки и здоровье малыша – это небольшая стоимость по сравнению с тем, что может произойти.

Цена упаковки препарата, равная одной дозе, в Российской Федерации находится в пределах 1200-1400 рублей. В медицинских центрах достигает 2700 рублей.

Где приобрести

Продажей вакцин занимаются аптеки и специализированные центры вакцин. Слід лише уточнити, що в аптеці купити Пентаксим набагато дешевше.

Якщо транспортувати препарат вам доводиться в літній час і на вулиці жарко, то з собою слід взяти сумку-холодильник або, за відсутністю такої - міхур з льодом, в який ви помістіть вакцину на час переїзду.

аналоги Пентаксим

Збігається з показаннями

Ціна від 0 рублів. Аналог дешевше на 0 рублів

Збігається з показаннями

Ціна від 1210 рублів. Аналог дорожче на 1210 рублів

Інструкція по застосуванню до Пентаксим

Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована, інфекції, спричиненої Haemophilusinfluenzae тип b кон'юговані. Реєстраційне посвідчення № ЛСР-005121 / 08-010708 від 1.07.2008

ЛІКАРСЬКА ФОРМА

Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення 1 доза, в комплекті з суспензією для внутрішньом'язового введення 0,5 мл.

СКЛАД

1. Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована (суспензія для ін'єкцій).

Одна доза вакцини (0,5 мл) містить:

Активні речовини: Анатоксин дифтерійний ... ≥ 30 МО, Анатоксин правцевий ... ≥ 40 МО, Анатоксин коклюшний ... 25 мкг, Гемаглютинін филаментозному ... 25 мкг, Вірус поліомієліту 1-го типу інактивований ......... .40 одиниць D антигену, Вірус поліомієліту 2-го типу інактивований ... 8 одиниць D антигену, Вірус поліомієліту 3-го типу інактивований ... 32 одиниці D антигену, допоміжні речовини:
алюмінію гідроксид 0,3 мг, середа Хенкса 199 * 0,05 мл, формальдегід 12,5 мкг, феноксіетанол 2,5 мкл, вода для ін'єкцій до 0,5 мл, оцтова кислота або натрію гідроксид - до pH 6,8 - 7 , 3.

*: Не містить фенольного червоного

2. Вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b, Кон'юговані (ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення)

Одна доза ліофілізату містить:

Активна речовина: полісахарид Haemophilusinfluenzae тип b,
кон'югований з правцевим анатоксином ... 10 мкг.

Допоміжні речовини: сахароза 42,5 мг, трометамол 0,6 мг,

ОПИС

Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована (суспензія для ін'єкцій):

Білувата каламутна суспензія.Вакціна для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilusinfluenzae тип b, Кон'юговані (ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення):

Білий гомогенний ліофілізат.ПРИЗНАЧЕННЯ

Профілактика дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту
і інвазивної інфекції, спричиненої Haemophilusinfluenzae тип b
(Менінгіт, септицемія та ін.) У дітей, починаючи з 3-місячного віку.

Протипоказання

Прогресуюча енцефалопатія, що супроводжується судомами або без таких. Енцефалопатія, що розвинулася протягом 7 днів після введення будь-якої вакцини, що містить антигени Bordetella pertussis.

Сильна реакція, що розвинулася протягом 48 годин після попередньої вакцинації вакциною, яка містить компонент кашлюку: підвищення температури тіла до 40 ° С і вище,

синдром тривалого незвичайного плачу, фебрильні або афебрільние судоми, гіпотонічний-гіпореактивний синдром.

Алергічна реакція, що розвинулася після попереднього введення вакцини
для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту і вакцини для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b.

Підтверджена системна реакція гіперчутливості до будь-якого інгредієнта вакцини, а також глютаральдегіду, неомицину, стрептоміцину і поліміксину В.

Захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла, гострі прояви інфекційного захворювання або загострення хронічного захворювання. У цих випадках вакцинацію слід відкласти до одужання.

Застосовувати з обережністю

При наявності в анамнезі у дитини фебрильних судом, що не пов'язаних з попередньої вакцинацією, слід стежити за температурою тіла щепленого протягом 48 годин після щеплення і, при її підвищенні, регулярно застосовувати антипіретичні (жарознижуючі) препарати протягом усього цього періоду.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Вакцину вводять внутрішньом'язово в дозі 0,5 мл, рекомендований місце введення - середня третина передньо-латеральної поверхні стегна. Не вводити під шкіру або внутрішньовенно. Перед введенням необхідно переконатися, що голка не проникла в кровоносну судину.
Для варіанту упаковки з двома окремими голками, перед приготуванням вакцини голку слід щільно закріпити, обертаючи її на чверть обороту щодо шприца.

Для приготування вакцини, попередньо видаливши пластикову кольорову кришечку з флакона, повністю ввести суспензію для ін'єкцій (вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту) через голку зі шприца у флакон з ліофілізат (вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b) .

Збовтати флакон, не виймаючи шприца з нього, і дочекатися повного розчинення ліофілізату (не більше 3 хвилин). Отримана суспензія повинна бути каламутною і мати білуватий відтінок. Вакцина не повинна використовуватися в разі зміни забарвлення або наявності сторонніх частинок. Приготовану таким чином вакцину слід повністю набрати в той же шприц. Готову вакцину слід ввести негайно.

Курс вакцинації ПЕНТАКСИМ складається з 3 ін'єкцій по одній дозі вакцини (0,5 мл) з інтервалом 1-2 місяці, починаючи з 3-х місячного віку. Ревакцинацію здійснюють введенням 1 дози ПЕНТАКСИМ у віці 18 міс. життя.

Відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації, курс вакцинації для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту складається з 3-х введень препарату з інтервалом в 1,5 місяці, у віці 3, 4,5 і 6 місяців відповідно, ревакцинація проводиться одноразово у віці 18 місяців.

При порушенні графіка вакцинації наступні інтервали між введенням чергової дози вакцини не змінюються, в тому числі, інтервал перед 4-й (ревакцинуючої) дозою - 12 міс.

Якщо перша доза Пентаксим була введена в віці 6-12 міс., То друга доза вводиться через 1,5 міс. після першої, а в якості 3-й дози, що вводиться через 1,5 міс. після другої, повинна використовуватися вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту, початково представлена ​​в шприці (тобто без розведення ліофілізату у флаконі (HIb)). Як ревакцинуючої (4-й дози) використовується звичайна доза Пентаксим (з розведенням ліофілізату (HIb)).

Якщо перша доза Пентаксим вводиться у віці після 1 року життя, то для 2-й, 3-й і 4-й (ревакцинуючої) дози повинна використовуватися вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту, початково представлена ​​в шприці, без розведення ліофілізату у флаконі (HIb).

Де виробляють Пентаксим

Прищепити малюка можна в вакцинальному центрі, в умовах приватної клініки або в звичайній поліклініці для дітей.

Однак державні клініки іноді відмовляються щепити імпортною вакциною (можливо, це пов'язано з відповідальністю, як зберігався куплений препарат і транспортувався, перш ніж потрапив в поліклініку). У деяких випадках є вихід: батьки в аптеках замовляють препарат, прищепні кабінети поліклінік отримують його і потім вакцинують.

Прищеплювати своїх дітей своєчасно і якісно, ​​і вони завжди будуть здорові.

Дивіться відео: Вакцина убивает украинских детей (Може 2019).

Loading...